8月19日，華輝安健（北(běi)京）生(shēng)物(wù)科技有限公司（簡稱“華輝安健”）宣布，其在研抗腫瘤新藥HH-009已于近日完成了中(zhōng)國Ia期臨床試驗的首例患者給藥，成爲同靶點全球首個進入臨床開發階段的在研藥物(wù)。

作爲一(yī)款潛在的同類首創抗腫瘤新藥，HH-009的Ia期臨床試驗，旨在評估其在實體腫瘤中(zhōng)的安全性、耐受性和藥代動力學特征。相比業界在研的同靶點小(xiǎo)分(fēn)子抑制劑，HH-009是一(yī)款全人源單克隆抗體，通過獨特的作用機制和設計，可以在抑制腫瘤生(shēng)長的同時保持良好的臨床安全性。目前，除在國内進行的Ia期臨床研究，HH-009也已啓動海外(wài)臨床試驗的準備工(gōng)作，預計于年底之前向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交新藥研究申請（IND）。

華輝安健首席執行官陳彬博士表示：“我(wǒ)們期待未來更多的臨床研究數據，能夠進一(yī)步驗證HH-009在實體腫瘤中(zhōng)的臨床療效和安全性特征。同時，我(wǒ)們還将進一(yī)步探索挖掘它和内外(wài)部抗腫瘤管線藥物(wù)聯用的潛能，期待給患者帶來更多的臨床獲益。”

華輝安健創始人李文輝博士團隊于2012年在世界上首次發現乙肝和丁肝病毒的細胞受體病毒感染人體所必需的細胞受體——NTCP（牛磺膽酸鈉共轉運蛋白(bái)），這是繼上世紀70年代人類發現乙肝病毒之後，40多年内在乙肝病毒領域的又(yòu)一(yī)重大(dà)進展。以此爲基礎，公司研發具有全新作用靶點和機制的抗乙肝新藥，以實現慢(màn)性乙肝的功能治愈；在聚焦乙肝等重大(dà)肝髒疾病的同時，積極擴充抗新冠病毒、抗腫瘤等疾病領域的研發管線。

目前，公司已成功将包括有望實現慢(màn)性乙肝功能性治愈的單克隆抗體HH-003和HH-006、廣譜抗冠狀病毒融合蛋白(bái)HH-120、免疫腫瘤抗體HH-101、抗腫瘤新藥HH-009等5款具有潛在“First-in-Class”或者“Best-in-Class”的在研藥物(wù)推進至臨床開發階段，并計劃啓動國内外(wài)的臨床研究工(gōng)作（包括中(zhōng)國、美國、巴西、南(nán)非及澳大(dà)利亞等），緻力于讓我(wǒ)國自主研發的創新藥物(wù)盡快造福全球患者。

 自2015年首發展投資華輝安健以來，積極提供後續增值服務，加速公司培育、孵化和成長。一(yī)是創新資金支持方式，協調院所健全成果轉化服務機制，實現對重大(dà)成果轉化的布局引導。二是全程參與投資方案設計，解決了設立公司不能溢價的現實問題，進一(yī)步保障了科學家團隊的利益。三是協助引入國内CRO龍頭企業藥明康德作爲公司股東，爲後續研發工(gōng)作提供有力的技術支撐。四是協助疏通知(zhī)識産權外(wài)部化機制，爲公司在資本市場後續運作掃除障礙。

來源：華輝安健