近日，清華大(dà)學醫學院杜亞楠教授團隊聯合中(zhōng)國食品藥品檢定研究院孟淑芳主任團隊、南(nán)京鼓樓醫院王斌主任團隊以及北(běi)京華龛生(shēng)物(wù)科技有限公司（以下(xià)簡稱華龛生(shēng)物(wù)）、北(běi)京貝來生(shēng)物(wù)科技有限公司共同在Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine（《組織工(gōng)程和再生(shēng)醫學雜志(zhì)》），發表了題爲“GMP‐grade microcarrier and automated closed industrial scale cell production platform for culture of MSCs（基于GMP級3D微載體的自動化封閉式工(gōng)業級幹細胞生(shēng)産平台）”的研究論文。

研究發現：基于GMP級3D微載體的3D FloTrix®工(gōng)藝（包含逐級放(fàng)大(dà)的生(shēng)物(wù)反應器和細胞自動化收獲裝置）可實現自動化封閉式工(gōng)業級幹細胞生(shēng)産，細胞放(fàng)大(dà)培養13天即可達到百億數量，使用3D FloTrix®vivaPREP自動化細胞收獲裝置單批次獲得200億以上細胞并形成制劑。整個生(shēng)産工(gōng)藝采用全封閉自動化流程，實時檢測細胞數量和質量，最終細胞制劑執行嚴格的質檢建庫标準，成功實現高質量工(gōng)業級幹細胞制劑生(shēng)産。

華龛生(shēng)物(wù)由清華大(dà)學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大(dà)學參股共建。公司專注于打造原創3D細胞“智造”平台，提供基于3D微載體的細胞規模化定制化擴增工(gōng)藝整體解決方案。華龛生(shēng)物(wù)核心産品3D TableTrix®微載片（微載體），是自主創新型、首款可用于細胞藥物(wù)開發的藥用輔料級微載體。已通過中(zhōng)檢院等相關權威機構的檢驗報告，并獲得2項國家藥監局藥用輔料資質（CDE審批登記号：F20210000003、F20200000496）。同時，産品獲美國FDA DMF藥用輔料資質（DMF：35481）。

華龛生(shēng)物(wù)的産品與服務，可廣泛應用于基因與細胞治療、細胞外(wài)囊泡、疫苗及蛋白(bái)産品等生(shēng)産的上遊工(gōng)藝開發。同時，在再生(shēng)醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。

公司擁有5000平米的研發與轉化平台，其中(zhōng)包括4000平米的GMP生(shēng)産平台，1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生(shēng)醫學治療産品爲核心的CDMO服務平台；新建1200L微載體生(shēng)産線。相關技術已獲得100餘項專利成果，30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。

2020年，北京美车科技发展有限公司旗下(xià)北(běi)京首發展天玑創業投資中(zhōng)心（有限合夥）參與完成對華龛生(shēng)物(wù)A輪投資。在此期間，首發展爲華龛生(shēng)物(wù)提供資金、場地資源，擴大(dà)其運營面積，合作構建“3D細胞規模化智造轉化應用平台”；并将華龛生(shēng)物(wù)作爲亮點項目，多渠道進行推介與宣傳，及時推送最新政策信息，提供政策信息相關服務。

來源：華龛生(shēng)物(wù)