6月6日，華輝安健（北(běi)京）生(shēng)物(wù)科技有限公司（簡稱“華輝安健”）宣布，其在研乙肝病毒（HBV）中(zhōng)和抗體HH-006，于近日在澳大(dà)利亞啓動I期臨床試驗并完成首例受試者給藥，這也是由我(wǒ)國科學家自主研發的乙肝中(zhōng)和抗體首次正式在海外(wài)開展臨床研究。

HH-006是華輝安健首創、Fc段工(gōng)程化改造、可用于皮下(xià)注射且支持長周期給藥的乙肝病毒中(zhōng)和抗體，靶向乙肝病毒表面大(dà)包膜蛋白(bái)的前S1（PreS1）區。HH-006能夠直接阻斷乙肝病毒與受體NTCP（牛磺膽酸共轉運蛋白(bái)）的結合，有望高效抑制乙肝病毒對肝細胞的感染，并清除遊離病毒和被病毒感染的肝細胞。本次臨床研究爲一(yī)項随機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗，旨在評估HH-006在健康人中(zhōng)的安全性、耐受性和藥代動力學特性。

據世界衛生(shēng)組織WHO統計，全球約有3億慢(màn)性乙肝病毒感染者，其中(zhōng)我(wǒ)國約有8600萬例，全球每年有約100萬人因乙肝病毒感染引起的疾病而死亡。由于目前臨床中(zhōng)尚無能夠實現治愈或功能性治愈藥物(wù)，慢(màn)性乙肝仍是許多國家的重大(dà)公共健康問題之一(yī)。華輝安健首席執行官陳彬博士表示：“我(wǒ)們希望通過這款針對全新靶點——HBV PreS1而開發的乙肝中(zhōng)和抗體HH-006，可以成爲實現慢(màn)性乙肝功能性治愈的藥物(wù)，并盡快爲中(zhōng)國乃至全球的臨床醫生(shēng)和患者提供更多的治療選擇。

華輝安健創始人李文輝博士團隊于2012年在世界上首次發現乙肝和丁肝病毒的細胞受體病毒感染人體所必需的細胞受體——NTCP（牛磺膽酸鈉共轉運蛋白(bái)），這是繼上世紀70年代人類發現乙肝病毒之後，40多年内在乙肝病毒領域的又(yòu)一(yī)重大(dà)進展。以此爲基礎，公司研發具有全新作用靶點和機制的抗乙肝新藥，以實現慢(màn)性乙肝的功能治愈；在聚焦乙肝等重大(dà)肝髒疾病的同時，積極擴充抗新冠病毒、抗腫瘤等疾病領域的研發管線。

目前，公司已成功将包括有望實現慢(màn)性乙肝功能性治愈的單克隆抗體HH-003和HH-006、廣譜抗冠狀病毒融合蛋白(bái)HH-120、免疫腫瘤抗體HH-101等5款具有潛在“First-in-Class”或者“Best-in-Class”的在研藥物(wù)推進至臨床開發階段，并計劃啓動國内外(wài)的臨床研究工(gōng)作（包括中(zhōng)國、美國、巴西、南(nán)非及澳大(dà)利亞等），緻力于讓我(wǒ)國自主研發的創新藥物(wù)盡快造福全球患者。  

     首發展自投資華輝安健以來，積極提供後續增值服務，加速公司培育、孵化和成長。一(yī)是創新資金支持方式，協調院所健全成果轉化服務機制，實現對重大(dà)成果轉化的布局引導。二是全程參與投資方案設計，解決了設立公司不能溢價的現實問題，進一(yī)步保障了科學家團隊的利益。三是協助引入國内CRO龍頭企業藥明康德作爲公司股東，爲後續研發工(gōng)作提供有力的技術支撐。四是協助疏通知(zhī)識産權外(wài)部化機制，爲公司在資本市場後續運作掃除障礙。

來源：華輝安健