全球新冠肺炎疫情防控形勢依然嚴峻，快速精準檢測成爲防控的首要關鍵，而核酸檢測是國際醫學公認的“金标準”。随着多國出現新冠病毒檢測試劑“一(yī)測難求”的窘境，核酸檢測試劑正成爲各國對抗新冠病毒的“搶手貨”。

病毒核酸檢測是從基因水平進行篩選檢測，它的特異性強、敏感度較高，可檢測出标本中(zhōng)極低含量的病毒，相較于抗體檢測，可大(dà)大(dà)縮短病毒檢測的“窗口期”。其檢測方法包括PCR法、恒溫擴增法、測序法、CRISPR檢測法等。目前爲應對新冠病毒研發的恒溫擴增技術主要包括：環介導恒溫擴增技術（LAMP）、交叉引物(wù)恒溫擴增技術（CPA）、轉錄介導的恒溫擴增技術（TMA）、酶促重組恒溫擴增技術（ERA）等。

目前，美國最快的檢測試劑爲雅培公司（Abbott）恒溫擴增技術的檢測試劑，于3月底獲美國食品藥品管理局（FDA）緊急使用批準，其分(fēn)子即時檢驗設備可5分(fēn)鍾内檢測出陽性結果，并在13分(fēn)鍾内确定陰性結果。盡管雅培的儀器速度快、可便攜，但通量低、成本高，對人力需求大(dà)，存在“假陰性”可能。

據中(zhōng)國國家藥監局（NMPA）官網顯示，應急批準的23個新型冠狀病毒檢測産品中(zhōng)核酸檢測試劑占15個。國内主流檢測使用第二代PCR技術（又(yòu)稱熒光PCR法），平均檢測時間需2—3小(xiǎo)時。最新批準采用RNA特異靶标捕獲和轉錄介導的恒溫擴增法的檢測試劑可在90分(fēn)鍾内完成檢測，并實現連續并行檢測，提升檢測效率。數據顯示，檢測結果靈敏度、特異性能夠達到傳統PCR方法的水平，同時避免了熒光PCR法中(zhōng)對樣本實施的溫度調整。

近日，北(běi)京晶科瑞醫學檢驗實驗室有限公司聯合北(běi)京大(dà)學第一(yī)醫院王廣發主任，正在研發基于恒溫擴增技術快檢試劑及便攜式POCT檢測設備。該産品預期優勢：一(yī)是用時短，檢測時間30分(fēn)鍾以内，有望25分(fēn)鍾出結果。遠快于目前國内已獲批的核酸檢測試劑，檢測速度與國外(wài)領先産品雅培ID Now相似；二是準确率高，最終可實現在10拷貝病毒基線條件下(xià)假陰性率控制在10%以内，假陽性率控制在2%以内。與雅培相比，準确率提高很多；三是通量高，基于LAMP技術的特點，目前能夠實現100個樣本同時檢測。并可通過檢測設備進一(yī)步擴容提高通量；四是試劑耗材成本低，檢測設備不到千元，适合大(dà)範圍推廣；五是設備可便攜，檢測設備重量1公斤，可自動顯示結果；六是操作簡單，取樣拭子放(fàng)入一(yī)體化密封檢測管後所有反應在管内完成；七是結果易判讀，肉眼即可分(fēn)辨。未來可用于家庭和機場等場所。

6月19日，北(běi)京晶科瑞醫學檢驗實驗室經北(běi)京市衛生(shēng)健康委員會批準，可面向團體和個人開展新冠病毒核酸檢測。作爲北(běi)京市128所新冠病毒核酸檢測服務醫療衛生(shēng)機構之一(yī)，晶科瑞自6月21日起承擔檢測任務，截至7月3日上午，已完成約10萬例樣本檢測。

北(běi)京晶科瑞醫學檢驗實驗室有限公司構建以基因組學、細胞免疫組學、蛋白(bái)組學爲核心的全方位生(shēng)命組學技術研發體系，具有提供臨床分(fēn)子生(shēng)物(wù)學及遺傳學、免疫學、醫學病理學服務檢驗資質。專注于生(shēng)命科學和智慧醫療，特别在臨床免疫治療和細胞治療伴随診斷及腫瘤藥物(wù)開發等多方向不斷開拓新技術和臨床核心産品。7月1日，入選2020年度北(běi)京市首批“專精特新”中(zhōng)小(xiǎo)企業。

首發展集團密切跟蹤投資事宜，推動其新冠病毒核酸快速檢測産品在京批量化生(shēng)産及嚴重疾患精準診斷和個體化治療重大(dà)科學創新，爲加快推進生(shēng)産生(shēng)活秩序全面恢複創造條件。