據國家腫瘤質控中(zhōng)心《2019年全國癌症報告》顯示，淋巴瘤居惡性腫瘤前10位，發病死亡呈明顯上升趨勢（報告發布數據爲2015年資料）。按組織病理學改變，淋巴瘤分(fēn)霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）兩類。非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%—90%，主要發生(shēng)在淋巴結、脾髒、胸腺等淋巴器官，也可發生(shēng)在淋巴結外(wài)的淋巴組織和器官的淋巴造血系統，具有很強的異質性，在病理學分(fēn)型、臨床表現與治療個體化分(fēn)層上都較複雜。

7月7日，首發展集團投資企業——北(běi)京藝妙神州醫藥科技有限公司宣布，針對複發/難治非霍奇金淋巴瘤的基因細胞藥物(wù)IM19臨床試驗已通過北(běi)京腫瘤醫院倫理審查，即将開展I期臨床試驗。該試驗目的是評估IM19的安全性和初步有效性。IM19爲靶向CD19的嵌合抗原受體T細胞注射液，已于今年4月15日獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。

藝妙神州與北(běi)京腫瘤醫院合作完成一(yī)項研究者發起的臨床研究顯示，入組22位複發難治非霍奇金淋巴瘤患者，IM19單藥治療的客觀緩解率達73%，且安全性良好。受試者的無進展生(shēng)存期和藥代動力學數據顯示，IM19有潛力成爲長期抑制腫瘤複發的國産原研CAR-T細胞治療藥物(wù)。

此前，藝妙神州與先聲藥業達成合作，先聲藥業将負責IM19在中(zhōng)國及部分(fēn)海外(wài)地區的注冊和商(shāng)業化，藝妙神州将獲得預付款、裏程碑付款及銷售分(fēn)成。

藝妙神州創始人、董事長何霆博士表示：“研究數據表明，IM19在複發難治侵襲性淋巴瘤的治療中(zhōng)具有突出的安全性和療效。随着臨床試驗啓動，IM19的研發正式進入新的階段。我(wǒ)們很高興能與先聲藥業達成戰略合作，借助先聲在國内市場的強大(dà)網絡和豐富經驗，将大(dà)大(dà)加快IM19在血液腫瘤領域的開發和商(shāng)業化。”

先聲藥業創始人、董事長任晉生(shēng)表示：“IM19是具有全球創新性的新一(yī)代基因細胞藥物(wù)，較傳統的治療手段，極大(dà)地提升了藥物(wù)安全性和療效，給癌症的治愈帶來了新的希望。這次合作将在産品的臨床開發、商(shāng)業化推廣實現優勢互補、合作共赢，具有重要戰略意義。我(wǒ)們将攜手共同踐行讓患者早日用上更有效藥物(wù)的使命。”

關于藝妙神州

藝妙神州醫藥科技是中(zhōng)國領先的基因細胞藥物(wù)企業，公司擁有自主研發的基因細胞技術平台，包括規模化病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術。研發管線具有多個針對晚期癌症治療的CAR-T細胞治療藥物(wù)，已獲兩項新藥臨床試驗申請（IND）許可。2015年，北京美车科技发展有限公司對其進行戰略投資入股，後續得到Peter Theil、君聯資本、夏爾巴創投、首鋼基金、Qingzhe Capital、華潤創新股權投資基金等知(zhī)名投資。首發展集團将持續關注藝妙神州，共同推動CAR-T技術和基因細胞藥物(wù)在惡性腫瘤治療上的應用。