随着個體化醫學的發展和“精準醫學”概念的提出,腫瘤診斷與治療發展迅速,臨床研究逐漸發現并證實更多相關的基因突變。新一(yī)代高通量測序因其在通量、成本和效率的優勢,在腫瘤靶向治療基因突變檢測領域中(zhōng)展現了其廣闊的應用前景。而室間質量評價是臨床實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段,也是醫療機構臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。
近日,國家衛生(shēng)健康委臨床檢驗中(zhōng)心(NCCL)公布了腫瘤遊離DNA基因突變高通量測序檢測室間質評結果。首發展集團投資企業-北(běi)京基石生(shēng)命科技有限公司旗下(xià)的北(běi)京基石醫學檢驗實驗室以滿分(fēn)成績通過此次室間質評, 至此,基石生(shēng)命已經連續兩年滿分(fēn)通過該項NCCL室間質評。
北(běi)京基石醫學檢驗實驗室秉承“精準基石,解碼生(shēng)命”的理念,一(yī)直嚴格執行ISO15189質量管理體系标準,在檢測、分(fēn)析的各個環節都建立了标準化的檢測流程和完善的質控體系。此次滿分(fēn)通過NCCL組織的ctDNA基因突變室間質評,說明實驗室檢測質量始終保持較高水平,檢測、分(fēn)析、解讀能力得到全面、持續、反複驗證,可保障臨床實踐中(zhōng)較複雜的外(wài)周血等樣本中(zhōng)的ctDNA精準檢出,也證明了基石生(shēng)命的技術實力和質量管理水平。
首發展作爲運用市場化手段及不斷創新資源配置方式的服務科技創新的有政府導向的專業化集團,注重重大(dà)科技成果原始創新投資的探索與實踐,并于2017年3月入股基石生(shēng)命。根據首發展集團“資本+服務”一(yī)體兩翼模式,構建了原始創新投資生(shēng)态體系,爲基石生(shēng)命長足發展提供投資與孵化服務:一(yī)是,将其納入集團運營孵化載體-中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心,并爲其争取租金補貼和人才引進等政策支持。二是,積極對接相關資源,聯系中(zhōng)關村(cūn)管委會到基石生(shēng)命調研,對其未來産業化提出指導意見及融資幫助。三是,推動引進長興啓賦宏聯投資管理合夥(有限合夥)對基石生(shēng)命進行增資,增強企業持續研發資金保障。四是,将基石生(shēng)命戰略合作夥伴北(běi)京大(dà)學腫瘤研究醫院的臨床研究平台引入創新中(zhōng)心,爲基石生(shēng)命發展打造從研發到應用的創新生(shēng)态産業鏈,推進重大(dà)科技成果在京落地轉化。
室間質量評價:
室間質量評價是多家實驗室分(fēn)析同一(yī)标本并由外(wài)部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監控其持續能力,是衛生(shēng)行政主管部門對實驗室質量實施監督的重要工(gōng)具。不僅考核實驗室的檢測能力,同時也要評價實驗室的檢測标準化和規範化水平, 是醫療機構臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。