10月23日，世界頂尖腫瘤行業盛會2023年歐洲腫瘤内科學會（ESMO）年會在西班牙馬德裏召開。北(běi)京藝妙神州醫藥科技有限公司（以下(xià)簡稱“藝妙神州”）首次公布一(yī)款自研的靶向GUCY2C （GCC）的實體腫瘤CAR-T細胞治療産品IM96，用于治療晚期轉移性結直腸癌（mCRC）的I期臨床研究數據。該項研究數據由北(běi)京大(dà)學腫瘤醫院消化腫瘤内科齊長松教授發表《GCC CAR-T療法IM96在晚期結直腸癌患者中(zhōng)的Ⅰ期臨床研究》的口頭報告。

截至2022年12月，在本次評估IM96 CAR-T治療≥3線治療失敗的GCC陽性的晚期轉移性結直腸癌（mCRC）的安全性、療效及藥代動力學特征的I期臨床試驗（NCT05287165）中(zhōng)，共入組了9名患者，分(fēn)别輸注3×108（DL1）、6×108（DL2）、12×108（DL3）或20×108（DL4）個CAR-T細胞劑量。入組患者男性5人，女性4人，中(zhōng)位年齡爲52.6歲。

臨床研究數據如下(xià)：

所有入組患者未觀察到神經毒性綜合征（ICANS）和≥3級的細胞因子釋放(fàng)綜合征（CRS）；

疾病控制率（DCR）爲66.7%，客觀緩解率（ORR）爲11.1%，達到部分(fēn)緩解（PR）的1例患者至今11個月仍持續緩解；

CAR-T輸注後，9例患者中(zhōng)，5例（55.6%）患者的CEA水平顯著下(xià)降，而所有患者的CEA水平在基線時都異常偏高。所有患者的CAR-T細胞都有所擴增，并在輸注後7—10天達到高峰。2例患者的腫瘤持續縮小(xiǎo)，CEA水平在3個月内下(xià)降，同時CAR-T細胞擴增到108/L。當IM96的劑量≥6×108，且腫瘤組織的中(zhōng)高強度GCC表達率大(dà)于30%時，所有患者均實現了腫瘤縮小(xiǎo)。

綜上，IM96在治療≥3線治療失敗的GCC陽性的晚期轉移性結直腸癌（mCRC）中(zhōng)耐受性良好，安全性和療效令人鼓舞，患者治療獲益明顯，爲進一(yī)步的臨床研究奠定了基礎。

藝妙神州成立于2015年，總部位于北(běi)京，以“讓癌症不再是絕症”爲使命，緻力于将創新的基因細胞藥物(wù)技術應用于惡性腫瘤治療，截至目前，已完成9輪戰略融資。公司擁有一(yī)站式自主基因細胞藥物(wù)研發和産業化平台，掌握規模化質粒制備、慢(màn)病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術，獲得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批準通知(zhī)書，研發管線覆蓋淋巴瘤、白(bái)血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌等實體腫瘤，已成爲國内自主基因細胞藥物(wù)領域的引領性創新平台。

公司獲批國家科技部重點研發計劃專項、北(běi)京市科技重大(dà)專項以及博士後科研工(gōng)作站、國家高新技術企業、北(běi)京市專精特新企業、中(zhōng)關村(cūn)前沿技術企業、中(zhōng)關村(cūn)高新技術企業等項目及資質，公司管理團隊獲得北(běi)京市科技新星、中(zhōng)關村(cūn)高端領軍人才、北(běi)京市海英人才、新國門領軍人才等政府榮譽。2022年7月，公司成功獲批北(běi)京市首張CAR-T細胞治療産品《藥品生(shēng)産許可證》，成爲北(běi)京首家和全國爲數不多獲批該證的基因細胞藥物(wù)企業。2023年4月，公司用于治療晚期肝癌的CAR-T藥物(wù)IM83的臨床試驗申請（IND）成功獲得國家藥監局藥品審評中(zhōng)心（CDE）的受理，爲CAR-T細胞藥物(wù)治療實體腫瘤帶來了嶄新的希望。

2015年底，北京美车科技发展有限公司投資管理有限公司對藝妙神州進行戰略投資入股，并持續發揮自身資源及集團資源優勢，積極了解公司需求，主動提供各項投後服務：一(yī)是協助對接課題申報、科技資金支持、人才計劃等科技政策資源，解決企業政策信息不對稱問題；二是提供空間落地服務，滿足公司日常研發及辦公需求；三是協助對接運營資源，滿足公司生(shēng)産需求；四是協助對接社會資本方，并從公司發展規劃的角度提供建議。

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