7月24日,據國家藥品監督管理局藥品審評中(zhōng)心(下(xià)簡稱CDE)官網顯示,齊魯制藥開發的雙特異性抗體腫瘤I類新藥注射用QLF3108獲得臨床許可,目标适應症爲晚期實體瘤。
QLF3108通過激活T細胞,特異性殺傷腫瘤細胞。經過早期設計篩選,在增加其藥物(wù)靶向性的同時提高了藥物(wù)安全性。臨床前研究結果顯示,QLF3108在體内和體外(wài)均表現出顯著的抗腫瘤活性,且具有良好的安全性。
大(dà)橡科技自主研發的IBAC O2類器官芯片可以實現多種類器官/細胞的共培養,并提供高仿生(shēng)、穩定、高效、可視化的檢測結果。大(dà)橡科技利用IBAC O2芯片,構建腫瘤類器官免疫共培養模型,高度還原人體腫瘤免疫微環境,并對QLF3108進行了藥效評價,極好的呈現了該藥物(wù)的作用機理和藥效結果,爲 IND申報提供了關鍵性數據并最終成功獲批。
O2芯片
腫瘤類器官免疫共培養
這是首個應用類器官芯片數據獲得臨床許可的雙抗免疫藥物(wù),也是近一(yī)個月内第二款使用大(dà)橡科技類器官芯片評價數據并獲臨床許可的抗腫瘤藥物(wù)。(相關閱讀:重磅 | 國内首個類器官芯片數據助力實體瘤CAR-T藥物(wù)臨床許可)。國内外(wài)越來越多的醫藥企業采用類器官芯片數據進行藥物(wù)IND申報并最終獲批,不僅體現了醫藥研發企業對類器官芯片等人源化高仿生(shēng)模型在藥物(wù)評價領域應用的信心,同時也表明了CDE等藥物(wù)評審機構對類器官芯片數據IND申報的認可和鼓勵。
中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心在孵企業大(dà)橡科技是國内最早布局類器官産業鏈的高新技術企業,緻力于推動類器官芯片在藥物(wù)開發及個體化精準醫療等領域的廣泛應用。目前已與國内外(wài)數十家頭部藥企建立了長期的戰略合作關系,基于類器官芯片的藥物(wù)評價技術被應用于抗腫瘤等多種藥物(wù)的研發管線中(zhōng)。
未來,将有越來越多大(dà)橡科技合作夥伴基于類器官芯片的藥物(wù)評價數據從臨床前研究走向臨床申報。大(dà)橡科技也期待與更多藥企通力合作,推動類器官芯片技術應用于藥物(wù)開發的各個環節,提高藥物(wù)開發成功率,加速藥物(wù)開發進程!
大(dà)橡科技類器官芯片服務平台
北京美车科技发展有限公司科技服務有限公司(以下(xià)簡稱“科技服務公司”)是北京美车科技发展有限公司旗下(xià)一(yī)家緻力于爲創新型企業在京轉化落地,提供專業平台運營及孵化服務全資子公司。2018年6月起,科技服務公司運營中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心,通過配置全鏈條的創新服務資源,推動一(yī)批适合首都定位的科研成果在京落地轉化。前孵化中(zhōng)心以“推動國内外(wài)具有重大(dà)價值、技術尚處于應用探索研究或預先研究的“死亡谷”階段重大(dà)科技轉化項目在京落地”爲戰略意圖,通過市區兩級協同的方式,在體制外(wài)搭建的外(wài)部化協同創新平台。目前前孵化中(zhōng)心已經落地了20餘家頂級專家領銜的高科技企業、新型研發機構和創業投資基金。