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在孵企業 | 大(dà)橡科技腫瘤類器官芯片模型助力齊魯制藥雙特異性抗體獲批臨床許可

發布日期:2023-07-31
來源:中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心

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7月24日,據國家藥品監督管理局藥品審評中(zhōng)心(下(xià)簡稱CDE)官網顯示,齊魯制藥開發的雙特異性抗體腫瘤I類新藥注射用QLF3108獲得臨床許可,目标适應症爲晚期實體瘤。


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QLF3108通過激活T細胞,特異性殺傷腫瘤細胞。經過早期設計篩選,在增加其藥物(wù)靶向性的同時提高了藥物(wù)安全性。臨床前研究結果顯示,QLF3108在體内和體外(wài)均表現出顯著的抗腫瘤活性,且具有良好的安全性。

大(dà)橡科技自主研發的IBAC O2類器官芯片可以實現多種類器官/細胞的共培養,并提供高仿生(shēng)、穩定、高效、可視化的檢測結果。大(dà)橡科技利用IBAC O2芯片,構建腫瘤類器官免疫共培養模型,高度還原人體腫瘤免疫微環境,并對QLF3108進行了藥效評價,極好的呈現了該藥物(wù)的作用機理和藥效結果,爲 IND申報提供了關鍵性數據并最終成功獲批。

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O2芯片

腫瘤類器官免疫共培養


這是首個應用類器官芯片數據獲得臨床許可的雙抗免疫藥物(wù),也是近一(yī)個月内第二款使用大(dà)橡科技類器官芯片評價數據并獲臨床許可的抗腫瘤藥物(wù)。(相關閱讀:重磅 | 國内首個類器官芯片數據助力實體瘤CAR-T藥物(wù)臨床許可)。國内外(wài)越來越多的醫藥企業采用類器官芯片數據進行藥物(wù)IND申報并最終獲批,不僅體現了醫藥研發企業對類器官芯片等人源化高仿生(shēng)模型在藥物(wù)評價領域應用的信心,同時也表明了CDE等藥物(wù)評審機構對類器官芯片數據IND申報的認可和鼓勵。

中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心在孵企業大(dà)橡科技是國内最早布局類器官産業鏈的高新技術企業,緻力于推動類器官芯片在藥物(wù)開發及個體化精準醫療等領域的廣泛應用。目前已與國内外(wài)數十家頭部藥企建立了長期的戰略合作關系,基于類器官芯片的藥物(wù)評價技術被應用于抗腫瘤等多種藥物(wù)的研發管線中(zhōng)。

未來,将有越來越多大(dà)橡科技合作夥伴基于類器官芯片的藥物(wù)評價數據從臨床前研究走向臨床申報。大(dà)橡科技也期待與更多藥企通力合作,推動類器官芯片技術應用于藥物(wù)開發的各個環節,提高藥物(wù)開發成功率,加速藥物(wù)開發進程!


大(dà)橡科技類器官芯片服務平台

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北京美车科技发展有限公司科技服務有限公司(以下(xià)簡稱“科技服務公司”)是北京美车科技发展有限公司旗下(xià)一(yī)家緻力于爲創新型企業在京轉化落地,提供專業平台運營及孵化服務全資子公司。2018年6月起,科技服務公司運營中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心,通過配置全鏈條的創新服務資源,推動一(yī)批适合首都定位的科研成果在京落地轉化。前孵化中(zhōng)心以“推動國内外(wài)具有重大(dà)價值、技術尚處于應用探索研究或預先研究的“死亡谷”階段重大(dà)科技轉化項目在京落地”爲戰略意圖,通過市區兩級協同的方式,在體制外(wài)搭建的外(wài)部化協同創新平台。目前前孵化中(zhōng)心已經落地了20餘家頂級專家領銜的高科技企業、新型研發機構和創業投資基金。

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