4月2日，中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心在孵企業藝妙神州“評估IM19 CAR-T細胞治療複發難治的CD19陽性急性B淋巴細胞白(bái)血病（B-ALL）患者的安全性和有效性的I/II期臨床研究啓動會”在北(běi)京大(dà)學人民醫院召開，宣告了藝妙神州治療B-ALL的I/II期臨床正式啓動，并開始招募臨床受試患者。北(běi)京大(dà)學血液病研究所所長、北(běi)京大(dà)學人民醫院黃曉軍教授，江倩教授以及藝妙神州CMO魯薪安博士，臨床運營負責人吳非等共同出席啓動會。

黃曉軍教授表示，在血液病領域，CAR-T細胞治療是繼半相合骨髓移植、分(fēn)子靶向治療之後的重要療法。目前中(zhōng)國已有CD19 CAR-T産品獲批用于淋巴瘤治療，但價格昂貴，且治療B-ALL适應症的産品尚未在中(zhōng)國獲批上市，期待藝妙早日做出中(zhōng)國人用得起的CAR-T産品，使更多的患者獲益，從醫學和産業兩個方面對中(zhōng)國的CAR-T治療做出更多貢獻。江倩教授表示，近年來北(běi)京大(dà)學人民醫院在CAR-T治療方面進行了許多積極的探索，本研究作爲以注冊上市爲目的的臨床研究，意義更加重大(dà)，需積極推進，未來可以造福更多的患者。

複發難治的急性B淋巴細胞白(bái)血病（B-ALL）患者中(zhōng)兒童及青少年患者的占比較高，且目前缺乏有效的治療手段，臨床上對新療法的需求非常迫切。2020年4月，基于前期良好的藥物(wù)研發和非注冊臨床數據，藝妙神州申請的針對B-ALL的CAR-T候選新藥臨床試驗順利通過國家藥品監督管理局新藥研究申請（IND）。根據研究數據顯示，藝妙神州IM19在兒童及青少年複發難治B-ALL患者的治療中(zhōng)具有良好的療效與安全性。

作爲藝妙神州首款自主研發的抗腫瘤候選新藥，IM19先後獲得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批件，分(fēn)别用于治療急性B淋巴細胞白(bái)血病（B-ALL）、侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）以及套細胞淋巴瘤（MCL）。目前，針對三個适應症的研究全部進入注冊臨床階段，其中(zhōng)NHL的研究已進入确證性(II期)臨床。

提的一(yī)提的是，藝妙神州IM19的關鍵技術和材料不依賴于國外(wài)進口，完全依托藝妙神州自主創新的技術平台進行研發、生(shēng)産，将有望在更優療效的基礎上實現生(shēng)産成本的有效降低，從而讓更多患者受益。

接下(xià)來，藝妙神州将積極開展B-ALL的注冊臨床研究，希望能夠盡快将更有效治療B-ALL的自主CAR-T療法帶給患者，爲更多的患者和家庭帶來新生(shēng)希望。