12月2日，北(běi)京市經濟和信息化局公示了《北(běi)京市2021年度第七批“專精特新”中(zhōng)小(xiǎo)企業名單》，其中(zhōng)首發展投資企業“北(běi)京華龛生(shēng)物(wù)科技有限公司”成功獲得認定。

北(běi)京市2021年度第七批“專精特新”中(zhōng)小(xiǎo)企業名單

（排名不分(fēn)先後）

“專精特新”中(zhōng)小(xiǎo)企業是指具有“專業化、精細化、特色化、新穎化”特征的中(zhōng)小(xiǎo)企業，即專注于細分(fēn)市場、創新能力強、市場占有率高、掌握關鍵核心技術、質量效益優、技術專有性、産品在細分(fēn)市場中(zhōng)具有專業化發展優勢的優質企業。

創新能力

華龛生(shēng)物(wù)核心産品3D TableTrix®微載片（微載體），已獲得美國FDA DMF及中(zhōng)國國家藥監局藥用輔料資質，是自主創新、國内首款可用于細胞藥物(wù)開發的藥用輔料級微載體。

基于3D微載體技術開發的3D FloTrix®細胞大(dà)規模制備工(gōng)藝系統，實現了基因與細胞治療、病毒與蛋白(bái)生(shēng)産等上遊工(gōng)藝的全封閉式規模化、智能化的生(shēng)産制備，可以廣泛應用于細胞藥物(wù)、細胞衍生(shēng)品、病毒、蛋白(bái)生(shēng)産等上遊工(gōng)藝開發，類器官與再生(shēng)治療産品等臨床應用，未來食品科技等領域。

公司現有全職員工(gōng)近百人，50%以上爲博士或碩士等精英人才，擁有1500平米的研發與2000平米的GMP生(shēng)産平台。相關技術已申請及授權50餘項專利成果，30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。

專業化程度

華龛生(shēng)物(wù)于2019年12月獲得“國家高新技術企業”證書；華龛生(shēng)物(wù)開發出的兩款針對細胞藥物(wù)制劑生(shēng)産制備使用的藥用輔料産品：明膠微載體和細胞用明膠微載片，已通過中(zhōng)檢院質量評價及安全性評價，并獲得2項國家藥監局藥用輔料資質（CDE審批登記号：F20210000003、F20210000496）。同時，該産品獲得美國FDA DMF藥用輔料資質（DMF：35481）。目前已與行業多家知(zhī)名企業簽署合作協議，涉及新藥研發企業及機構、醫院及臨床治療機構、高校及科研院所等領域，并獲得國内外(wài)相關領域專家的高度認可。

精細化程度

華龛生(shēng)物(wù)GMP生(shēng)産平台于2021年6月順利通過ISO9001、ISO13485質量管理體系認證；公司于2019年10月完成知(zhī)識産權管理體系認證。

北(běi)京華龛生(shēng)物(wù)科技有限公司由清華大(dà)學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大(dà)學參股共建。核心技術源于清華大(dà)學的科技成果轉化，其原創的3D FloTrix®系列産品及配套工(gōng)藝爲細胞藥物(wù)的規模化生(shēng)産制備提供了整體解決方案，同時也是自主創新型可裝載幹細胞的注射型藥用輔料産品。

2020年，北京美车科技发展有限公司旗下(xià)北(běi)京首發展天玑創業投資中(zhōng)心（有限合夥）參與完成對華龛生(shēng)物(wù)A輪投資。在此期間，首發展爲華龛生(shēng)物(wù)提供資金、場地資源，擴大(dà)其運營面積，合作構建“3D細胞規模化智造轉化應用平台”；并将華龛生(shēng)物(wù)作爲亮點項目，多渠道進行推介與宣傳，及時推送最新政策信息，提供政策信息相關服務。