根據世界衛生(shēng)組織國際癌症研究機構(IARC)發布的2020年全球最新癌症負擔數據。去(qù)年我(wǒ)國新發癌症457萬人,占全球 23.7% 。抗擊癌症,并不僅僅是中(zhōng)國将面臨的嚴峻問題,同時也是全球面臨的嚴峻問題。細胞療法作爲腫瘤治療重要手段之一(yī),在腫瘤、炎症、組織再生(shēng)、抗衰老等多個領域取得多項進展,具有廣闊的應用前景。目前國内兩款細胞治療産品已正式獲批上市,我(wǒ)國細胞治療将加速由實驗室走向市場,細胞行業将進入大(dà)發展時代。
9月10日-12日,首發展投資企業——北(běi)京華龛生(shēng)物(wù)科技有限公司(以下(xià)簡稱“華龛生(shēng)物(wù)”)亮相2021國際細胞治療與抗衰老論壇。會議期間,展示即将上市的多款重磅新品及3D FloTrix® 整體解決方案。此次推出的全套産品及工(gōng)藝主要用于細胞大(dà)規模擴增與大(dà)規模生(shēng)産外(wài)泌體,可解決現階段細胞行業發展過程中(zhōng)無法實現規模化生(shēng)産的難題,成爲展會的焦點。
華龛生(shēng)物(wù) 細胞轉化研究中(zhōng)心總監 孫彥洵博士
孫彥洵博士在《幹細胞3D微載體規模化生(shēng)産工(gōng)藝及其質量控制》報告中(zhōng)提到:幹細胞産業飛速發展,具有非常廣闊的應用前景。在政策和市場的共同驅動下(xià),如何突破細胞産業發展瓶頸已經成爲聚焦難題。怎麽提高幹細胞數量及質量,滿足幹細胞治療産品臨床應用的實際需求是幹細胞産業化所面臨的巨大(dà)挑戰。爲應對這一(yī)挑戰,幹細胞規模化培養制備工(gōng)藝是目前主要的解決方案。
基于自主研發産品3D TableTrix® 微載體,華龛生(shēng)物(wù)開發的3D FloTrix® 工(gōng)藝整體解決方案,可實現細胞的大(dà)規模收獲及外(wài)泌體的大(dà)規模生(shēng)産,滿足産業化需求:降低成本,提高單批次産品,提高細胞質量,并且實現标準化封閉式操作。
高端細胞“智”造-三維規模化擴增工(gōng)藝
核心産品分(fēn)享:
3D TableTrix® 微載片
GMP級别生(shēng)産
彈性多孔結構,比表面積大(dà)
3D仿生(shēng),可定制化
特異性降解技術
無菌片劑包裝,無需預處理
已獲得FDA DMF及CDE藥用輔料資質
(FDA DMF:35481)(CDE登記号:F20200000496;F20210000003)
重磅新品預熱:
3D FloTrix® vivaPREP 系列細胞收獲系統
1.用于連續式、封閉式全自動細胞收獲
2.單批次可收獲數十億細胞,同時保證收獲後的細胞質量符合臨床申報标準
3.能夠在封閉系統内完成多種細胞處理工(gōng)藝,包括細胞的洗滌、濃縮、分(fēn)裝
4.符合GMP規範,數據可完整追溯
5.觸摸屏控制及參數設置,操作簡單
6.利用梯度離心原理,實現細胞制備的多種工(gōng)藝
3D FloTrix® vivaSPIN VS Pro系列自動化生(shēng)物(wù)反應器
新功能推出:
兼容3D FloTrix® CELL PRO 活細胞在線監測系統,實時在線記錄細胞的生(shēng)長狀态,自動繪制細胞增殖曲線
主要特點:
1. 攪拌槳:CelST攪拌槳,适配于3D TableTrix® 細胞微載片裂解工(gōng)藝
2. 每個氣路配置獨立控制的質量流量計,嚴格控制進氣量,減少氣泡的産生(shēng)
3. 符合GMP相關要求的用戶管理功能,可實現長達一(yī)年的數據存儲,可導出原始數據,數據不可删減篡改,符合審計要求
4. CelFlt過濾系統,可實現微載體和上清液的連續分(fēn)離,不堵塞
5. 原裝進口電極,精密控制細胞培養的各項參數
華龛生(shēng)物(wù)由清華大(dà)學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大(dà)學參股共建。核心技術源于清華大(dà)學的科技成果轉化,其中(zhōng)全球原創的3D FloTrix®系列産品及工(gōng)藝系統爲細胞藥物(wù)的規模化生(shēng)産制備提供了整體解決方案,同時也是全球創新型的針對幹細胞的注射型創新藥劑産品。
公司擁有1500平米的研發中(zhōng)心,2000平米的GMP生(shēng)産平台,目前已開發出兩款針對細胞藥物(wù)制劑生(shēng)産制備使用的藥用輔料産品:明膠微載體和細胞用明膠微載片。
2020年,北京美车科技发展有限公司旗下(xià)北(běi)京首發展天玑創業投資中(zhōng)心(有限合夥)參與完成對華龛生(shēng)物(wù)A輪投資。在此期間,天玑基金一(yī)是協助華龛生(shēng)物(wù)入駐北(běi)京市中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心,協調園區加快公司落地;二是将華龛生(shēng)物(wù)作爲亮點項目,多次向北(běi)京市級領導彙報,加深對公司的認知(zhī)性。