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首發展投資企業:中(zhōng)因科技ZVS101e項目完成首例IIT臨床試驗入組

發布日期:2021-06-21
來源:風控與投後服務部、投資管理公司

6月7日,中(zhōng)因科技與首都醫科大(dà)學附屬北(běi)京同仁醫院合作的“rAAV2/8-hCYP4V2 基因替代治療藥物(wù)(ZVS101e眼用注射液)在結晶樣視網膜變性(BCD)患者中(zhōng)視網膜下(xià)腔單次注射給藥的安全性試驗”臨床試驗項目(clinicaltrials登記号NCT04722107),已在北(běi)京同仁醫院完成首例受試患者給藥入組,初步結果顯示,ZVS101e眼用注射液具有良好的安全性。

 

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ZVS101e眼用注射液系由北(běi)京中(zhōng)因科技有限公司自主研發,擁有完全獨立知(zhī)識産權的國際領先基因替代治療産品。對 BCD 患者進行視網膜下(xià)腔注射本品後,可高效感染視網膜細胞,并在視網膜色素上皮細胞中(zhōng)表達 CYP4V2 蛋白(bái),表達出的 CYP4V2 蛋白(bái)可以彌補由于基因突變導緻的缺失蛋白(bái)的功能,從而對 BCD 患者的視網膜功能恢複起到有效治療作用。

BCD是一(yī)種特殊類型的視網膜變性,典型改變爲黃白(bái)色閃光結晶樣物(wù)質沉積于視網膜,伴有視網膜色素上皮細胞和脈絡膜毛細血管層萎縮,嚴重危害視力。BCD 患者西方罕見,患者以中(zhōng)國和日本較多,群體患病率爲 1/24000(Li A et aL., 2004),據此推算中(zhōng)國因 BCD 緻盲的患者有7萬,是工(gōng)作年齡人群緻盲的重要病因,目前尚無有效治療手段。

本臨床試驗項目曾于2020年9月21日通過首都醫科大(dà)學附屬北(běi)京同仁醫院倫理會議審查,倫理批件号TREC2020-45。經過前期充分(fēn)的準備,2021年4月21日正式啓動招募并于近日完成首例受試者給藥。本項目嚴格遵循藥物(wù)臨床試驗質量管理規範(GCP)要求,充分(fēn)保障臨床試驗數據和結果的科學、真實、可靠,保護受試者的權益和安全。本項目的成功開展打響了BCD基因治療的臨床“第一(yī)槍”,BCD治療将邁入新征程、迎接新希望!

 

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北(běi)京中(zhōng)因科技有限公司爲首發展集團首科開陽基金投資企業,中(zhōng)因科技是一(yī)家專業從事遺傳性眼病臨床基因診斷和基因治療藥物(wù)研發的國家高新技術企業,是國内眼科基因治療藥物(wù)研發的先行者,公司同步開展了基因替代治療藥物(wù)與基因編輯治療藥物(wù)的多個項目管線。公司以臨床患者數據爲基礎,基因藥物(wù)IP爲核心,同時戰略綁定專注臨床級别AAV生(shēng)産的病毒包裝企業,實現從患者檢測、靶标篩選、分(fēn)子克隆、病毒生(shēng)産全環節的閉環,緻力于成爲國際眼科基因治療藥物(wù)的領先企業。2021年年初,中(zhōng)因科技榮膺北(běi)京市新技術新産品(服務)證書,随後完成由荷塘創投領投、隆門資本等機構跟投的7000萬元Pre-A輪融資。

2020年,集團風險控制與投後服務部與科技服務有限公司聯合北(běi)京市科技金融促進會、北(běi)京市創業孵化協會舉辦投後專場路演,幫助中(zhōng)因科技組織對接,提供資本對接機會和渠道。

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