7月13-15日，IBI EXPO 2023國際生(shēng)物(wù)創新藥産業博覽會于上海舉辦，北(běi)京華龛生(shēng)物(wù)科技有限公司（簡稱“華龛生(shēng)物(wù)”）攜3D TableTrix®及3D FloTrix®系列明星産品亮相展會。

亮點1：3D細胞智造平台

基于3D TableTrix®微載體，開發出3D FloTrix®貼壁細胞培養工(gōng)藝，涉及接種、培養、擴增、收獲、清洗、分(fēn)裝多個環節，實現了細胞藥物(wù)、細胞衍生(shēng)品、病毒以及蛋白(bái)的全封閉式規模化、智能化的生(shēng)産制備。

IBI EXPO 2023國際生(shēng)物(wù)創新藥産業博覽會盛況

亮點2：幹細胞治療産品工(gōng)藝變更的難點與挑戰

當下(xià)對于幹細胞治療産品的變更變得勢在必行。在考慮進行工(gōng)藝變更時，需要綜合多個因素。首先，幹細胞治療産品的工(gōng)藝變更需要确保其符合CMC要求，包括細胞制劑的質量控制和制造工(gōng)藝的合規性。其次，選擇适用的工(gōng)藝變更方案時，需要充分(fēn)考慮生(shēng)産效率、工(gōng)藝優化以及對産品質量的影響。華龛生(shēng)物(wù)的3D FloTrix®百億細胞培養工(gōng)藝助力幹細胞治療産品的質量、效能的提高，同時符合相關指導原則的安全性管理規範。

IBI EXPO 2023國際生(shēng)物(wù)創新藥産業博覽會盛況

亮點3：基于可降解微載體的規模化病毒制備工(gōng)藝研究

病毒規模化制備工(gōng)藝是一(yī)項重要的研究領域。華龛生(shēng)物(wù)基于3D TableTrix®微載體的規模化培養貼壁HEK293T和VERO細胞的技術，研究了多孔微載體的轉染和慢(màn)病毒生(shēng)産、溶瘤病毒以及AAV病毒的應用。三維培養技術将爲病毒規模化制備的研究與應用帶來重要突破。

華龛生(shēng)物(wù)全線産品

亮點4：幹細胞藥物(wù)的生(shēng)産與質量管理規範

三維細胞培養是幹細胞藥物(wù)大(dà)規模生(shēng)産的必要發展趨勢。使用三維細胞培養模式在幹細胞藥物(wù)的生(shēng)産與質量管理規範中(zhōng)具有顯著的優勢。在保證細胞的均一(yī)性、穩定性的同時，提高細胞培養的生(shēng)産效率，保證藥物(wù)研發的可靠性。爲幹細胞治療領域的進一(yī)步發展和應用奠定了堅實的基礎。

華龛生(shēng)物(wù)

華龛生(shēng)物(wù)由清華大(dà)學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大(dà)學參股共建。核心技術源于清華大(dà)學的科技成果轉化。公司專注于打造原創3D細胞“智造”平台，提供基于3D微載體的細胞規模化定制化擴增工(gōng)藝整體解決方案。華龛生(shēng)物(wù)核心産品3D TableTrix®微載片（微載體），是自主創新型、首款可用于細胞藥物(wù)開發的藥用輔料級微載體。已通過中(zhōng)檢院等相關權威機構的檢驗報告，并獲得2項國家藥監局藥用輔料資質（CDE審批登記号：F20210000003、F20200000496），同時獲得美國FDA DMF藥用輔料資質（DMF：35481）。華龛生(shēng)物(wù)自研産品3D FloTrix®間充質幹細胞無血清培養基，已獲得美國FDA DMF備案（DMF：038476）。

華龛生(shēng)物(wù)的産品與服務，可廣泛應用于基因與細胞治療、細胞外(wài)囊泡、疫苗及蛋白(bái)産品等生(shēng)産的上遊工(gōng)藝開發。同時，在再生(shēng)醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。

公司擁有5000平米的研發與轉化平台，其中(zhōng)包括4000平米的GMP生(shēng)産平台，1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生(shēng)醫學治療産品爲核心的CDMO服務平台；新建1200L微載體生(shēng)産線。相關技術已獲得100餘項專利成果，30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。

北京美车科技发展有限公司有限公司

2020年，北京美车科技发展有限公司旗下(xià)北(běi)京首發展天玑創業投資中(zhōng)心（有限合夥）參與完成對華龛生(shēng)物(wù)A輪投資。在此期間，首發展爲華龛生(shēng)物(wù)提供資金、場地資源，擴大(dà)其運營面積，合作構建“3D細胞規模化智造轉化應用平台”；并将華龛生(shēng)物(wù)作爲亮點項目，多渠道進行推介與宣傳，及時推送最新政策信息，提供政策信息相關服務。

版權聲明：本文由“北京美车科技发展有限公司”公衆号編輯，來源“華龛生(shēng)物(wù)”。