首發展天玑基金投資企業華龛生(shēng)物(wù)近日宣布完成數千萬元人民币A+輪股權融資，本輪融資由本草資本領投，前期投資方某國際産業集團持續追加投資。本輪融資将繼續用于多類型細胞藥物(wù)規模化生(shēng)産“智造”工(gōng)藝體系的研發平台升級，3D細胞微載體試劑耗材和工(gōng)藝體系設備的全鏈條新産品的開發及國際市場的布局。

關于華龛生(shēng)物(wù)

北(běi)京華龛生(shēng)物(wù)科技有限公司是一(yī)家創新性細胞規模化制備工(gōng)藝開發和産品公司，爲細胞藥物(wù)研發企業提供基于3D細胞微載體技術的工(gōng)業級培養制備方案。公司由清華大(dà)學科研團隊于2018年發起創辦，核心技術源于清華大(dà)學成果轉化。其中(zhōng)，3D FloTrix®細胞微載片系列産品是全球首創的、可實現幹細胞工(gōng)業級規模培養的擴增工(gōng)藝整體解決方案，同時也是全球創新的可裝載幹細胞的注射型原創藥物(wù)輔料産品。3D FloTrix®産品已通過中(zhōng)檢院質量評價及安全性評價的資質認證，并獲得美國FDA DMF藥用輔料資質備案（DMF：35481），是美國FDA官網公示的DMF備案列表中(zhōng)唯一(yī)一(yī)款微載體産品。該産品同時也獲得2項國家藥監局藥用輔料資質，登記号爲（F20200000496；F20210000003）。

華龛生(shēng)物(wù)的“細胞用明膠微載片”爲FDA DMF的第IV類：藥用輔料。該備案意味着“細胞用明膠微載片”不僅可以作爲起始用料用于細胞藥物(wù)生(shēng)産制備，而且還可以與細胞藥品形成制劑進行再生(shēng)治療。華龛生(shēng)物(wù)“細胞用明膠微載片”使得細胞制備企業或細胞再生(shēng)治療企業在進行産品注冊時更加便捷。FDA藥品注冊許可制度要求注冊資料中(zhōng)需包括生(shēng)産過程中(zhōng)所用到的原料、輔料、起始物(wù)料等相關技術内容。因此采用DMF備案産品的細胞制備企業或細胞再生(shēng)治療企業在進行藥品申報時可直接引用已有的備案資料，避免藥物(wù)申報時的繁瑣流程，大(dà)幅降低申報成本。

首發展集團戰略布局

全球幹細胞行業發展迅猛，在整個幹細胞的産業鏈中(zhōng)，産業中(zhōng)遊大(dà)多仍采用傳統的人工(gōng)操作培養幹細胞。華龛生(shēng)物(wù)所擁有的原創的3D微載體技術實現了幹細胞的定制化、規模化、自動化高質量培養，瞄準了中(zhōng)遊擴增效率低、操作繁瑣的痛點，是幹細胞治療産業化的必備步驟。天玑基金投資華龛生(shēng)物(wù)标志(zhì)着首發展從核心共性技術入手，戰略布局幹細胞領域，是首發展緻力于推動北(běi)京原始創新高端硬科技成果落地轉化的又(yòu)一(yī)例證。未來，首發展将與企業攜手共進、攻堅克難，爲帶動北(běi)京幹細胞治療及再生(shēng)醫學的蓬勃發展而不懈奮鬥。