中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心專業技術服務平台是北(běi)京首都發展集團前瞻布局未來産業,爲重點支持并服務具有原創性、颠覆性的前沿技術創新和成果轉化,推進創新鏈産業鏈資金鏈服務鏈人才鏈融合而投資建設的一(yī)流專業技術平台。平台包括四個細分(fēn)領域,“基于類器官芯片的藥物(wù)研發平台”、“細胞及微組織治療産品的臨床轉化應用及其CDMO平台”、“基于雙親技術的經皮給藥創新平台”和“基于基因組學的重大(dà)傳染病智慧防控平台”,圍繞細胞治療、基因編輯與檢測、高端制劑等核心技術領域的關鍵共性技術問題,爲初創型醫藥健康企業創新發展賦能,推動我(wǒ)市乃至全國醫藥健康領域國際頂尖技術突破。
基于類器官芯片的藥物(wù)研發平台
平台通過颠覆性的器官芯片技術,在芯片上構建器官生(shēng)理微系統,在藥物(wù)研發、精準醫療及疾病建模方面實現具有高仿生(shēng)、高效率、高通量、高适配及低成本特征的應用,重點解決傳統新藥研發及藥物(wù)篩選過程中(zhōng)速度慢(màn)、通量低、仿生(shēng)性差或種屬差異性大(dà)、重現性低及臨床相關性弱等問題。類器官芯片可應用于新藥研發的全流程,包括靶點發現及驗證、化合物(wù)初篩、先導化合物(wù)複篩、機制研究、藥理研究、藥效毒理評價、生(shēng)物(wù)标志(zhì)物(wù)發現及驗證、臨床藥效同步驗證、上市後跟蹤評價等等,在藥物(wù)研發領域具有數百億美元的市場空間。
平台的主要設備包含流式細胞儀、酶标儀、MASs組織解離設備、超微量加樣儀等,已全面投入日常實驗,可以大(dà)大(dà)提升創新藥的研發速率,進而提升北(běi)京市在新藥研發方面的公共服務能力,助力我(wǒ)市醫藥企業在藥物(wù)篩選、藥學研究、藥物(wù)評價等臨床前研究方面的快速發展,并根據需要快速指導臨床用藥。
細胞及微組織治療産品的臨床轉化應用及其CDMO平台
平台通過搭建符合cGMP标準的細胞制備平台,建立微組織醫療産品的關鍵質量控制節點和标準,在此基礎上開發微組織自動化生(shēng)産設備及其标準化、規模化生(shēng)産工(gōng)藝和制備平台。同時針對不同臨床适應症,建立完備的微組織質量、安全性評價體系及監管體系,實現定制化微載體上遊工(gōng)藝開發和定制化微載體材料的拓展應用。
平台的主要設備包括流式細胞儀、超速離心機、納米顆粒跟蹤分(fēn)析儀、程序降溫儀、超微量分(fēn)光光度計、倒置熒光顯微鏡等,已全面投入實驗。平台的建設将有效解決目前細胞治療臨床應用的一(yī)系列瓶頸問題,形成具有功能完善且規模化制備的幹細胞服務平台,建立全球首創的标準化質量評價體系及安全評價體系,并最終實現微組織醫療産品的臨床轉化應用,開創再生(shēng)醫學治療的新應用模式及評價标準,解決我(wǒ)市在細胞治療,尤其是幹細胞治療領域的瓶頸問題。同時向全球提供更高附加值的技術輸出,促進該領域競争格局的改變。
基于雙親技術的經皮給藥創新平台
平台重點解決影響經皮吸收制劑研發和生(shēng)産過程中(zhōng)骨架材料載藥量低、易過敏、粘性差和制備工(gōng)藝過程對有效成分(fēn)破壞、不易添加、環境污染等核心問題,通過新型技術研發,集中(zhōng)力量研發和推廣新型貼劑技術,同時形成經皮給藥新藥的研發中(zhōng)藥物(wù)功效成分(fēn)檢測分(fēn)析、制劑制備、質量控制及産品評價等多方面的标準化、系統化的服務,建立中(zhōng)醫藥産品研發、成果轉化和應用示範平台,助力北(běi)京和全國經皮給藥新産品的開發。
平台的主要設備包括自動透皮實驗儀、自動溶出儀、高效液相色譜-質譜儀、高效液相色譜儀、高精度多工(gōng)位塗膜機、高精度多工(gōng)位模切機、初粘測試儀、恒溫持粘測試儀、軟化點測試儀、高溫粘度測試儀、低溫粘度測試儀、多功能皮膚測試儀等,實現藥物(wù)功效成分(fēn)檢測分(fēn)析服務、制劑制備服務和質量控制及産品綜合評價。平台的建設将改變我(wǒ)國外(wài)用貼劑“低質、低效、低端、低值、低安全、重污染”的瓶頸産業結構現狀,促進經皮給藥制劑領域産業上的發展優勢和産業升級。
基于基因組學的重大(dà)傳染病智慧防控平台
平台以艾滋病防控爲先期應用落腳點,完成HIV基因序列測定、亞型分(fēn)類、突變耐藥分(fēn)析算法、數據分(fēn)類管理與共享标準、分(fēn)子傳播網絡構建以及智慧化動态監測和分(fēn)析平台等工(gōng)作,建立标準化實驗流程、數據分(fēn)析流程及關鍵質控參數,形成标準化的實驗和數據分(fēn)析體系,研發突變耐藥算法、建立數據分(fēn)類管理與共享機制,建立多數據源的基因數據分(fēn)類管理與共享标準,實現率先打造艾滋病智慧化精準防控體系。建成之後再将模式擴大(dà)應用至HPV(人乳頭瘤病毒,宮頸癌的主要緻病因素)、HBV(乙肝)、HCV(丙肝)、結核等其他傳染病的防控。
平台配套了全自動的一(yī)代測序平台,包括多台一(yī)代測序儀、PCR、儀、酶标儀、自動化加樣設備等,以及二代、三代測序儀,目前已全面投入實驗,逐步建立了規範化、标準化的工(gōng)作體系。平台将建成首個具有中(zhōng)國自主知(zhī)識産權的HIV耐藥标準數據庫,實現HIV感染者的重點監測和精準防控,保護中(zhōng)國艾滋病病人的基因數據安全,解決商(shāng)業耐藥檢測報告等産生(shēng)的國外(wài)數據庫版權和專利糾紛問題。平台未來将爲其它重大(dà)傳染病的監測、檢測提供專業的數據支撐,爲國家在傳染病防控方面提供智慧監控方式。
中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心專業技術服務平台線上信息化管理
中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心專業技術服務平台由北京美车科技发展有限公司科技服務有限公司運營管理。目前平台通過“京科”APP可實現專業技術設施的線上信息化管理,通過人工(gōng)智能特定算法精準匹配科技創新資源,爲科研生(shēng)态圈建設和科技企業創新成長提供支撐。
北京美车科技发展有限公司科技服務有限公司(以下(xià)簡稱“科技服務公司”)是北京美车科技发展有限公司旗下(xià)一(yī)家緻力于爲創新型企業在京轉化落地,提供專業平台運營及孵化服務全資子公司。2018年6月起,科技服務公司運營中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心,通過配置全鏈條的創新服務資源,推動一(yī)批适合首都定位的科研成果在京落地轉化。前孵化中(zhōng)心以“推動國内外(wài)具有重大(dà)價值、技術尚處于應用探索研究或預先研究的“死亡谷”階段重大(dà)科技轉化項目在京落地”爲戰略意圖,通過市區兩級協同的方式,在體制外(wài)搭建的外(wài)部化協同創新平台。目前前孵化中(zhōng)心已經落地了20餘家頂級專家領銜的高科技企業、新型研發機構和創業投資基金。