9月1日,華輝安健(北(běi)京)生(shēng)物(wù)科技有限公司(簡稱“華輝安健”)宣布,其研發的全譜抗新冠藥物(wù)HH-120經國際同行評審,近日在Nature子刊Nature Communications和醫學病毒學專業雜志(zhì)Journal of Medical Virology發表數據結果。
HH-120是華輝安健和北(běi)京生(shēng)命科學研究所等多個國内外(wài)頂尖團隊合作研發的創新蛋白(bái)藥物(wù),以病毒受體ACE2爲基礎,經過全方位優化設計,拟用于預防和治療新冠和相關病毒感染,其鮮明特色是對自新冠疫情以來出現的病毒株,均表現出高效優異而廣泛的中(zhōng)和活性,有助于對抗未來可能出現的其他變異株及其他利用ACE2作爲受體的冠狀病毒。HH-120的分(fēn)子設計和藥物(wù)遞送等一(yī)系列的研究具有開創性,該部分(fēn)結果、臨床前藥效和毒理等數據在Nature Communications進行了重點介紹。HH-120鼻噴霧劑在真實世界的臨床研究中(zhōng)展現出良好的安全有效性,部分(fēn)結果在Journal of Medical Virology中(zhōng)進行了報道。這些研究目前處于國際領先水平。
HH-120分(fēn)子五聚體示意圖(左)和電鏡圖(右)
目前,HH-120正在開展一(yī)項由國家傳染病醫學中(zhōng)心(北(běi)京)、首都醫科大(dà)學附屬北(běi)京地壇醫院,和國家傳染病醫學中(zhōng)心(上海)、複旦大(dà)學附屬華山醫院作爲共同牽頭組長單位的暴露後預防三期臨床試驗,已入組過半。
華輝安健創始人李文輝博士團隊于2012年在世界上首次發現乙肝和丁肝病毒的細胞受體病毒感染人體所必需的細胞受體——NTCP(牛磺膽酸鈉共轉運蛋白(bái)),這是繼上世紀70年代人類發現乙肝病毒之後,40多年内在乙肝病毒領域的又(yòu)一(yī)重大(dà)進展。以此爲基礎,公司研發具有全新作用靶點和機制的抗乙肝新藥,以實現慢(màn)性乙肝的功能治愈;在聚焦乙肝等重大(dà)肝髒疾病的同時,積極擴充抗新冠病毒、抗腫瘤等疾病領域的研發管線。
目前,公司已成功将包括有望實現慢(màn)性乙肝功能性治愈的單克隆抗體HH-003和HH-006、廣譜抗冠狀病毒融合蛋白(bái)HH-120、免疫腫瘤抗體HH-101、抗腫瘤新藥HH-009等5款具有潛在“First-in-Class”或者“Best-in-Class”的在研藥物(wù)推進至臨床開發階段,并計劃啓動國内外(wài)的臨床研究工(gōng)作(包括中(zhōng)國、美國、巴西、南(nán)非及澳大(dà)利亞等),緻力于讓我(wǒ)國自主研發的創新藥物(wù)盡快造福全球患者。
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自2015年首發展投資華輝安健以來,積極提供後續增值服務,加速公司培育、孵化和成長。一(yī)是創新資金支持方式,協調院所健全成果轉化服務機制,實現對重大(dà)成果轉化的布局引導。二是全程參與投資方案設計,解決了設立公司不能溢價的現實問題,進一(yī)步保障了科學家團隊的利益。三是協助引入國内CRO龍頭企業藥明康德作爲公司股東,爲後續研發工(gōng)作提供有力的技術支撐。四是協助疏通知(zhī)識産權外(wài)部化機制,爲公司在資本市場後續運作掃除障礙。
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