近日，首發展旗下(xià)直管子基金投資企業——北(běi)京丹序生(shēng)物(wù)制藥有限公司的“新冠病毒中(zhōng)和抗體DXP593注射液”已在首都醫科大(dà)學附屬北(běi)京佑安醫院進行了I期臨床試驗的首例健康受試者給藥，目前安全性表現良好。至此，丹序生(shēng)物(wù)的該品種新冠中(zhōng)和抗體藥物(wù)均進入國内外(wài)I期臨床試驗階段。

其新冠中(zhōng)和抗體藥物(wù)研發簡況：

9月25日，國家藥品監督管理局正式批準丹序生(shēng)物(wù)“新冠病毒中(zhōng)和抗體DXP593注射液”I期臨床試驗申請，計劃入組30例。該品種在9月21日已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨床試驗批件，并同步在澳大(dà)利亞開展I期臨床試驗，目前美澳兩個劑量組14例受試者已完成給藥。預計11月底完成美國和澳洲的Ⅱ期首病例臨床試驗入組，國際多中(zhōng)心臨床試驗其他國家地區包括俄羅斯、巴西、南(nán)非、墨西哥等國正在Ⅱ期臨床試驗籌備中(zhōng)。公司另一(yī)核心産品“新冠中(zhōng)和抗體DXP604”現已完成第一(yī)代工(gōng)藝1000L反應器GMP臨床樣品的生(shēng)産。

公司簡介：

丹序生(shēng)物(wù)成立于2020年，由中(zhōng)美四院院士謝曉亮及其兩位博士畢業生(shēng)張旭和曹雲龍共同創始。公司緻力于利用其全球領先的單細胞測序技術平台進行抗體藥物(wù)的研究和開發，不斷推動針對包括傳染病和自身免疫性疾病在内的适應症創新型藥物(wù)研究。9月12日，公司“新型冠狀病毒中(zhōng)和抗體産品研發”項目從82個國家和地區的2026個創業項目脫穎而出，斬獲首屆HICOOL全球創業大(dà)賽一(yī)等獎。

北(běi)京市市長陳吉甯與獲獎者（左三）合影

謝曉亮院士簡介：

謝曉亮院士是國際著名的生(shēng)物(wù)物(wù)理化學家，美國國家科學院院士、醫學院院士、藝術與科學院院士及中(zhōng)國科學院外(wài)籍院士。謝院士曾任哈佛大(dà)學Mallinckrodt化學和化學生(shēng)物(wù)學講席教授，并于2018年毅然全職回到中(zhōng)國貢獻科研教育事業，現任北(běi)京大(dà)學李兆基講席教授、北(běi)京大(dà)學生(shēng)物(wù)醫學前沿創新中(zhōng)心主任,北(běi)京未來基因診斷高精尖創新中(zhōng)心主任。謝院士在過去(qù)十年引領了單細胞基因組測序技術的迅速發展和醫學應用，是該領域的開山鼻祖之一(yī)。