近日，北京美车科技发展有限公司投資管理有限公司投資的——藝妙神州作爲國内首家自主研發企業取得重大(dà)進展，其基于嵌合抗原受體T細胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）技術的IM19基因細胞藥物(wù)兩獲國家藥監局頒發的臨床試驗通知(zhī)書。

随着我(wǒ)國人口老齡化的加劇、工(gōng)業化和城鎮化進程的加快，癌症已成爲嚴重威脅中(zhōng)國人群健康的主要公共衛生(shēng)問題之一(yī)。根據國家癌症中(zhōng)心2019年發布的最新全國癌症統計數據顯示，惡性腫瘤年發病率爲285.83/10萬，世标率爲186.39/10萬，平均每天超過1萬人确診。近10多年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅。每年因惡性腫瘤所緻的醫療花費超2200億，防控形勢嚴峻。

北(běi)京藝妙神州醫療科技有限公司是國内唯一(yī)自主研發基于免疫細胞療法CAR-T的癌症診治服務提供商(shāng)，是中(zhōng)國僅有開發端到端研發能力的細胞治療公司之一(yī)。具備世界一(yī)流的基因細胞藥物(wù)研發團隊，從質粒生(shēng)産、慢(màn)病毒載體制備、CAR-T細胞制備、質量研究等全過程自主研發，緻力于将CAR-T技術和基因細胞藥物(wù)應用于惡性腫瘤治療。

細胞免疫療法作爲攻克癌症效果最顯著的療法，在腫瘤治療領域的開發前景尤爲廣闊，成爲繼手術、放(fàng)療、化療之後第四種腫瘤治療方法。近年來以CAR-T爲代表的特異性免疫細胞療法，在追求治療有效性的同時，更注重療效持久性和不良反應有效控制。CAR-T技術是通過将一(yī)段嵌合DNA導入至T細胞，使T細胞具有特異識别和殺傷癌細胞的能力，可用于治療白(bái)血病、淋巴瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、膠質瘤等癌症。目前，全球CAR-T臨床研究515項，中(zhōng)國279項，占比54%。全球上市CAR-T細胞治療産品有2項，國内仍未有産品獲批上市。據不完全統計，國内CAR-T細胞療法項目有20餘項獲批臨床。

藝妙神州IM19爲國内首個自主研發CAR-T藥物(wù)。初步研究表明，其在針對複發難治非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和複發難治急性B淋巴細胞白(bái)血病(B-ALL)的療效與安全性良好。在針對複發難治的CD19陽性急性淋巴細胞白(bái)血病的非注冊臨床研究中(zhōng)，共入組200例患者，已完成評價122例，一(yī)個月完全緩解率95%，三個月評價緩解率爲87%，優于諾華同類上市藥物(wù)的療效數據（83%）；在針對複發難治非霍奇金淋巴瘤的非注冊臨床研究中(zhōng)，共入組受試者22例，三個月客觀緩解率達到73%，且安全性良好。并且“無血清懸浮慢(màn)病毒工(gōng)藝”降低了成本，未來市場定價将具有極大(dà)的競争優勢。同時國内最頂尖臨床醫院如北(běi)大(dà)腫瘤醫院與藝妙神州獨家合作，其專家具有臨床實驗設計和分(fēn)析方面絕對優勢。

在“85後”何霆博士初創藝妙神州前期，首發展戰略投資參股。助其積極對接課題申報、項目資金、社會融資、人才計劃等資源，助其快速高效發展；爲其在首發展運營園區——“中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心”提供4000多㎡專屬空間，用于研發中(zhōng)心建設及辦公；對接華潤集團，助其解決生(shēng)産基地等問題。北京美车科技发展有限公司将繼續踐行創新驅動發展戰略，持續關注藝妙神州對候選新藥IM19注冊臨床研究和成果轉化，爲其提供全方位創業服務。繼續爲建設全國科技創新中(zhōng)心發揮積極作用，實現社會效益和經濟效益相統一(yī)。