2月22日，華輝安健（北(běi)京）生(shēng)物(wù)科技有限公司（簡稱“華輝安健”）宣布，公司自主研發的靶向免疫檢查點TIGIT抗體新藥HH-101注射液獲得國家藥監局臨床試驗默示許可，并于近日完成中(zhōng)國首例受試者給藥。

HH-101在臨床前實驗中(zhōng)表現出優異的抗腫瘤活性和安全性；本次I期臨床研究旨在評價HH-101注射液單藥治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。

該項臨床研究的主要研究者、北(běi)京大(dà)學腫瘤醫院沈琳教授指出：“華輝安健自主研發的HH-101具有增強的Fc效應功能。與普通TIGIT抗體相比，可以更高效地清除Treg細胞；相對目前其他在研産品，存在一(yī)定潛在優勢。我(wǒ)們期待HH-101在臨床研究中(zhōng)能夠獲得成功，爲中(zhōng)國腫瘤患者提供新的選擇。”

公司CEO陳彬博士表示：“HH-101是華輝安健首個獲批臨床的抗腫瘤藥物(wù)。這是公司發展中(zhōng)又(yòu)一(yī)個新的裏程碑，标志(zhì)着公司在乙肝和新冠等感染性疾病以外(wài)的管線拓展和臨床開發能力得到認可。華輝安健将繼續植根科學，以高質量的臨床數據爲基礎，不斷加快研究進度，期待我(wǒ)們的原創新藥可以早日惠及患者。”

華輝安健創始人李文輝博士團隊于2012年在世界上首次發現乙肝和丁肝病毒的細胞受體病毒感染人體所必需的細胞受體——NTCP（牛磺膽酸鈉共轉運蛋白(bái)），這是繼上世紀70年代人類發現乙肝病毒之後，40多年内在乙肝病毒領域的又(yòu)一(yī)重大(dà)進展。以此爲基礎，公司研發具有全新作用靶點和機制的抗乙肝新藥，以實現慢(màn)性乙肝的功能治愈；在聚焦乙肝等重大(dà)肝髒疾病的同時，積極擴充抗新冠病毒、抗腫瘤等疾病領域的研發管線。

來源：華輝安健