4月11日，北(běi)京藝妙神州醫藥科技有限公司（簡稱“藝妙神州”）正式向國家藥品監督管理局藥品審評中(zhōng)心（CDE）提交了用于治療晚期肝癌的CAR-T細胞藥物(wù)——IM83 CAR-T細胞注射液的藥物(wù)臨床試驗申請（IND），并成功獲得受理（受理号：CXSL2300249）。IM83作爲藝妙神州自研進展最快的用于治療實體腫瘤的CAR-T細胞藥物(wù)，該藥物(wù)的IND申請順利受理标志(zhì)着公司的實體腫瘤CAR-T藥物(wù)研究取得了裏程碑式的重要突破，爲CAR-T細胞藥物(wù)治療實體腫瘤帶來了嶄新的希望。

國家藥品監督管理局藥品評審中(zhōng)心網站顯示IM83已獲得受理

對比在血液腫瘤治療方面取得的驚人戰績，CAR-T細胞療法在對抗實體瘤方面仍面臨着多重挑戰。針對肝癌免疫抑制性強和CAR-T擴增能力弱的問題，IM83采用了新一(yī)代CAR分(fēn)子設計，顯著提高了CAR-T細胞在體内抑瘤的持續性，使其能更有效和持久地與腫瘤細胞戰鬥。在研究者發起的臨床研究中(zhōng)，該産品展現出了積極的療效和良好的安全性，被證實能夠有效殺傷靶點陽性的肝癌細胞。該藥物(wù)的研發，将爲中(zhōng)國廣大(dà)的晚期肝癌患者帶來福音。

據了解，肝癌是全球第六大(dà)常見癌症，也是我(wǒ)國最爲常見且惡性程度極高的癌症之一(yī)。根據國家癌症中(zhōng)心數據統計，2020年我(wǒ)國肝癌新發病例41萬，占全球肝癌新發的55%，死亡病例39萬，五年生(shēng)存率不到20%，爲我(wǒ)國緻死率第三位的高發癌症。當前，肝癌患者數量多、死亡率高、可選擇治療藥物(wù)有限是我(wǒ)國肝癌防治面臨的主要挑戰，開發出安全、有效、可顯著延長患者生(shēng)存期的治療藥物(wù)已成爲醫藥界的當務之急。

藝妙神州成立于2015年，總部位于北(běi)京，以“讓癌症不再是絕症”爲使命，緻力于将創新的基因細胞藥物(wù)技術應用于惡性腫瘤治療，截至目前，已完成9輪戰略融資。公司擁有一(yī)站式自主基因細胞藥物(wù)研發和産業化平台，掌握規模化質粒制備、慢(màn)病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術，獲得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批準通知(zhī)書，研發管線覆蓋淋巴瘤、白(bái)血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌等實體腫瘤，已成爲國内自主基因細胞藥物(wù)領域的引領性創新平台。

公司獲批國家科技部重點研發計劃專項、北(běi)京市科技重大(dà)專項以及博士後科研工(gōng)作站、國家高新技術企業、北(běi)京市專精特新企業、中(zhōng)關村(cūn)前沿技術企業、中(zhōng)關村(cūn)高新技術企業等項目及資質，公司管理團隊獲得北(běi)京市科技新星、中(zhōng)關村(cūn)高端領軍人才、北(běi)京市海英人才、新國門領軍人才等政府榮譽。2022年7月，成功獲批北(běi)京市首張CAR-T細胞治療産品《藥品生(shēng)産許可證》，成爲北(běi)京首家和全國爲數不多獲批該證的基因細胞藥物(wù)企業。

2015年底，北京美车科技发展有限公司投資管理有限公司對藝妙神州進行戰略投資入股，并持續發揮自身資源及集團資源優勢，積極了解公司需求，主動提供各項投後服務：一(yī)是協助對接課題申報、科技資金支持、人才計劃等科技政策資源，解決企業政策信息不對稱問題；二是提供空間落地服務，滿足公司日常研發及辦公需求；三是協助對接運營資源，滿足公司生(shēng)産需求；四是協助對接社會資本方，并從公司發展規劃的角度提供建議。

北京美车科技发展有限公司科技服務有限公司（以下(xià)簡稱“科技服務公司”）是北京美车科技发展有限公司旗下(xià)一(yī)家緻力于爲創新型企業在京轉化落地，提供專業平台運營及孵化服務全資子公司。2018年6月起，科技服務公司運營中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心，通過配置全鏈條的創新服務資源，推動一(yī)批适合首都定位的科研成果在京落地轉化。前孵化中(zhōng)心以“推動國内外(wài)具有重大(dà)價值、技術尚處于應用探索研究或預先研究的“死亡谷”階段重大(dà)科技轉化項目在京落地”爲戰略意圖，通過市區兩級協同的方式，在體制外(wài)搭建的外(wài)部化協同創新平台。目前前孵化中(zhōng)心已經落地了20餘家頂級專家領銜的高科技企業、新型研發機構和創業投資基金。

版權聲明：本文由“北京美车科技发展有限公司”公衆号編輯，來源“藝妙神州”。