2023年7月14日-7月20日,經北(běi)京市經濟和信息化局公示,北(běi)京華龛生(shēng)物(wù)科技有限公司(以下(xià)簡稱:華龛生(shēng)物(wù))成功入選第五批國家級專精特新“小(xiǎo)巨人”企業名單。
華龛生(shēng)物(wù)憑借專業技術實力、創新研發能力、市場領導地位以及卓越的企業文化,順利通過了此次嚴格審核。能夠獲得這一(yī)榮譽,是對華龛生(shēng)物(wù)引領産業變革,開創“三維細胞智造”先河,并不斷技術突破的充分(fēn)肯定。
專精特新“小(xiǎo)巨人”企業是爲深入貫徹習近平總書記關于“培育一(yī)批‘專精特新’中(zhōng)小(xiǎo)企業”的重要指示精神,由國家工(gōng)業和信息化部進行組織遴選認定。
國家級專精特新“小(xiǎo)巨人”企業,是指專注于細分(fēn)市場、創新能力強、市場占有率高、掌握關鍵核心技術、質量效益優的排頭兵企業。
2023年國家專精特新小(xiǎo)巨人企業全國申報1.7萬家,通過0.3萬家,北(běi)京市僅有243家新申報企業獲得認定!
華龛生(shēng)物(wù)3D細胞智造平台
華龛生(shēng)物(wù)依托核心自研3D TableTrix® 系列微載體及3D FloTrix®系列産品及細胞培養工(gōng)藝,構建成完善的3D細胞智造平台,并以此獲得國家主管部門的認可。
華龛生(shēng)物(wù)3D細胞智造平台,實現“一(yī)站式”細胞自動化、規模化、智能化、封閉式生(shēng)産,并可實時監控細胞培養狀态及記錄設備運行數據,符合GMP相關要求,突破了傳統二維細胞培養的諸多瓶頸,爲細胞與基因治療産業發展帶來極大(dà)助力。
華龛生(shēng)物(wù) 開啓細胞産業化發展新時代
華龛生(shēng)物(wù)力求成爲中(zhōng)小(xiǎo)企業群體的“領頭羊”,努力帶動上下(xià)遊産業鏈發展,更緻力于通過促進區域協合作,創造就業崗位及稅收效益,爲促進社會發展貢獻力量。
關于華龛生(shēng)物(wù)
北(běi)京華龛生(shēng)物(wù)科技有限公司由清華大(dà)學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大(dà)學參股共建。核心技術源于清華大(dà)學的科技成果轉化。公司專注于打造原創3D細胞“智造”平台,提供基于3D微載體的細胞規模化定制化擴增工(gōng)藝整體解決方案。
華龛生(shēng)物(wù)核心産品3D TableTrix®微載體,是自主創新型、首款可用于細胞藥物(wù)開發的藥用輔料級微載體。已通過中(zhōng)檢院等相關權威機構的檢驗報告,并獲得2項國家藥監局藥用輔料資質(CDE審批登記号:F20210000003、F20200000496)。同時,産品獲得美國FDA DMF藥用輔料資質(DMF:35481)。
華龛生(shēng)物(wù)自研産品3D FloTrix® 間充質幹細胞無血清培養基,已獲得美國FDA DMF備案(DMF:038476)。
華龛生(shēng)物(wù)的産品與服務,可廣泛應用于基因與細胞治療、細胞外(wài)囊泡、疫苗及蛋白(bái)産品等生(shēng)産的上遊工(gōng)藝開發。同時,在再生(shēng)醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。
公司擁有5000餘平米的研發與轉化平台,其中(zhōng)包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生(shēng)醫學治療産品爲核心的CDMO服務平台;還擁有4000平米的GMP生(shēng)産平台,并新建1200L微載體生(shēng)産線。相關技術已獲得100餘項專利成果,30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。
北京美车科技发展有限公司科技服務有限公司(以下(xià)簡稱“科技服務公司”)是北京美车科技发展有限公司旗下(xià)一(yī)家緻力于爲創新型企業在京轉化落地,提供專業平台運營及孵化服務全資子公司。2018年6月起,科技服務公司運營中(zhōng)關村(cūn)前孵化創新中(zhōng)心,通過配置全鏈條的創新服務資源,推動一(yī)批适合首都定位的科研成果在京落地轉化。前孵化中(zhōng)心以“推動國内外(wài)具有重大(dà)價值、技術尚處于應用探索研究或預先研究的“死亡谷”階段重大(dà)科技轉化項目在京落地”爲戰略意圖,通過市區兩級協同的方式,在體制外(wài)搭建的外(wài)部化協同創新平台。目前前孵化中(zhōng)心已經落地了20餘家頂級專家領銜的高科技企業、新型研發機構和創業投資基金。